Всем организациям, имеющим лицензию на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, необходимо пройти регистрацию в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62.

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

С 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МДЛП).

Внедрение данной системы предусматривает необходимость регистрации в ИС МДЛП организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.

Оператором ИС МДЛП определен ООО «Оператор-ЦРПТ» (центр развития перспективных технологий), который отвечает за создание, развитие, модернизацию, техническое обслуживание ИС МДЛП, сбор, хранение данных и передачу в Росздравнадзор, оснащение медицинских организаций устройствами регистрации выбытия, консультации и тех. поддержку.

Для регистрации в ИС МДЛП необходимо пройти на портал системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения https://mdlp.crpt.ru

Инструкция по регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения   

Для успешной регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения необходимо убедиться в выполнении следующих условий:

1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации. 
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2

2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.  Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России по адресу: https://egrul.nalog.ru/

Если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России https://www.nalog.ru/ или при переходе по ссылке https://rmsp.nalog.ru/appeal-create.html

Если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.

3. Наличие лицензии на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти. 
Проверить сведения о лицензиях можно: 
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses

При возникновении проблем с регистрацией или авторизацией направьте письмо на Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Узнать больше информации о проекте на сайте честныйзнак.рф

          В республике созданы «Центры компетенций» для обеспечения дальнейшего распространения опыта по внедрению технологических и информационных решений по взаимодействию с ИС МДЛП.

1. ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» - медицинские организации, территориально расположенные в районах республики.

Контактные лица:

Баранникова Ольга Николаевна – заведующий аптекой, тел.: 8(3012)416687

Хамагаев Саян Тимурович – начальник отдела информационных технологий и коммуникаций

Бадмаев Баир Владимирович – специалист отдела информационных технологий и коммуникаций, тел.: 8(3012)436777, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

2. ГАУЗ «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи им. В.В. Ангапова» - медицинские организации, территориально расположенные в г. Улан-Удэ.

Контактные лица:

Раднаева Елена Матвеевна – заведующий аптекой, тел.: 8(3012)556254

Дроздов Александр Николаевич – начальник отдела информационных технологий, тел.: 8(3012)373790 доб. 139, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

3. ГП РБ «Бурят-Фармация» - аптечные организации республики.

Контактные лица:

Николаева Марина Эдуардовназаместитель генерального директора, тел.: 8(3012)335803 (приемная)

Денисова Екатерина Иннокентьевна – специалист отдела информационных технологий, тел.: 8(3012)414243, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Нормативные документы

 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 Постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

 Постановление правительства Российской Федерации от14.12.2018 № 1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

 Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1558 «Об утверждении правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «интернет» (в том числе в форме открытых данных)».

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».

Методические рекомендации Минздрава России для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».